لوزکسیر 25 و 50

قرص روکش دار خط دار لوزارتان پتاسیم 25 و 50 میلی گرم

LOSEXIR 25, 50

scored F.C. tablet Losartan Potassium 25, 50mg

 نام ژنریک محصول نام برند محصول شکل دارویی دوز دارو دسته فارماکولوژیک دارودسته درمانی داروتعداد در بسته بندی
لوزارتانلوزکسیرقرص25 و 50 میلی گرممسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین 2قلبی و عروقی100

موارد مصرف

فشار خون بالا:

قرص های لوزارتان برای کاهش فشار خون در بزرگسالان و کودکان 6 ساله و بالاتر برای کاهش فشار خون مورد استفاده قرار می گیرد. کاهش فشار خون ، خطر بروز حوادث کشنده و غیر قلبی عروقی (CV) ، در درجه اول سکته ها و انفارکتوس میوکارد را کاهش می دهد.

بزرگترین و پایدارترین مزیت نتیجه قلبی عروقی کاهش خطر سکته مغزی است ، اما کاهش در سکته قلبی و مرگ و میر قلبی عروقی نیز به طور مرتب دیده شده است.

فشار سیستولیک یا دیاستولیک افزایش یافته باعث افزایش خطر قلبی عروقی می شود و افزایش فشار مطلق در میلی متر جیوه در فشار خون بالاتر بیشتر است ، به طوری که حتی کاهش متوسط ​​فشار خون بالا می تواند فواید قابل توجهی داشته باشد.

قرص لوزارتان ممکن است با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز شود.

بیماران فشار خون بالا با فشار خون بطن چپ:

قرص لوزارتان برای کاهش خطر سکته در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و فشار خون بطن چپ مشخص شده است ، اما شواهدی وجود دارد که نشان می دهد این فایده در مورد بیماران سیاه پوست صدق نمی کند.

نفروپاتی در بیماران دیابتی نوع 2:

قرص لوزارتان برای درمان نفروپاتی دیابتی با افزایش کراتینین سرم و پروتئینوری (آلبومین ادرار به نسبت کراتینین ≥ 300 میلی گرم در گرم) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و سابقه فشار خون بالا معین شده است. در این جمعیت ، قرص لوزارتان میزان پیشرفت نفروپاتی را کاهش می دهد که با بروز دو برابر شدن سرم کراتینین یا بیماری کلیوی مرحله نهایی (نیاز به دیالیز یا پیوند کلیه) اندازه گیری می شود.

نحوه مصرف و بهترین زمان مصرف

فشار خون:

بزرگسالان:

مقدار شروع معمول قرص لوزارتان 50 میلی گرم یک بار در روز است. مقدار لازم برای کنترل فشار خون می تواند به حداکثر دوز 100 میلی گرم یک بار در روز افزایش یابد. دوز شروع 25 میلی گرم برای بیماران مبتلا به تخلیه داخل عروقی احتمالی (به عنوان مثال ، در روش دیورتیک درمانی) توصیه می شود.

کودکان:

مقدار شروع توصیه شده معمول 7/0 میلی گرم در هر کیلوگرم یک بار در روز (حداکثر 50 میلی گرم در کل) است که به صورت قرص یا سوپانسیون تجویز می شود. مقدار مصرف باید مطابق پاسخ فشار خون تنظیم شود. دوزهای بالاتر از 1.4 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم (یا بیش از 100 میلی گرم) روزانه در بیماران کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

قرص لوزارتان در کودکان کمتر از 6 سال یا در کودکان مبتلا به میزان فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه / 73/1 مترمربع توصیه نمی شود.

بیماران با فشار خون بالا با فشار خون بطن چپ:

دوز شروع معمول 50 میلی گرم قرص لوزارتان یک بار در روز است. هیدروکلروتیازید 12.5 میلی گرم روزانه باید اضافه شود و / یا دوز قرص لوزارتان باید یک بار در روز به 100 میلی گرم افزایش یابد و به دنبال آن افزایش هیدروکلروتیازید به 25 میلی گرم یک بار در روز بر اساس پاسخ فشار خون.

نفروپاتی در بیماران دیابتی نوع 2:

دوز شروع معمول 50 میلی گرم یک بار در روز است. دوز باید بر اساس پاسخ فشار خون به 100 میلی گرم روزانه افزایش یابد.

• تغییرات دوز در بیماران مبتلا به اختلال کبدی

در بیمارانی که نقص خفیف تا متوسط ​​دارند ، دوز شروع توصیه شده قرص لوزارتان 25 میلی گرم یک بار در روز است. قرص لوزارتان در بیماران دارای نقص شدید کبدی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

موارد منع مصرف

·         در بیمارانی که نسبت به هر مؤلفه این محصول حساس هستند.

برای مصرف همزمان با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت.

موارد احتیاط مصرف

در سمیت جنین:

استفاده از داروهایی که در سه ماهه دوم و سوم بارداری بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین عمل می کنند ، عملکرد کلیه جنین را کاهش داده و عوارض جنین و نوزاد را افزایش می دهد. نتیجه الیگوآمین ها هیدرنیوز می تواند با هیپوپلازی ریه جنین و تغییر شکل های اسکلتی همراه باشد. عوارض جانبی احتمالی نوزاد شامل هیپوپلازی جمجمه ، آنوری ، افت فشار خون ، نارسایی کلیوی و مرگ است. هنگامی که بارداری تشخیص داده شد ، لوزارتان را در اسرع وقت قطع کنید.

افت فشار خون در بیماران با حجم کم یا نمک کاهش یافته است:

در بیمارانی که دارای سیستم رینین آنژیوتانسین فعال هستند ، مانند بیماران با حجم کم یا نمکی (به عنوان مثال ، افرادی که با دوزهای بالای داروهای ادرارآور تحت درمان قرار می گیرند) ، ممکن است فشار خون علامتدار بعد از شروع درمان با لوزارتان ایجاد شود. حجم صحیح یا کاهش نمک قبل از مصرف قرص لوزارتان.

بدتر شدن عملکرد کلیه:

تغییر در عملکرد کلیه از جمله نارسایی حاد کلیوی می تواند توسط داروهایی که سیستم رنین-آنژیوتانسین و دیورتیک ها را مهار می کنند ایجاد شود. بیمارانی که عملکرد کلیه آنها ممکن است تا حدودی به فعالیت سیستم رنین-آنژیوتانسین بستگی داشته باشد (به عنوان مثال ، بیماران مبتلا به تنگی عروق کلیوی ، بیماری مزمن کلیه ، نارسایی احتقانی شدید قلب یا کاهش حجم) ممکن است در معرض خطر ویژه ای برای نارسایی حاد کلیوی قرار داشته باشند. لوزارتان. عملکرد کلیه را بطور دوره ای در این بیماران کنترل کنید. در بیمارانی که کاهش کلینیکی قابل توجهی در عملکرد کلیه در لوزارتان دارند ، درمان یا قطع شود.

هایپرکالمی:

سرم را بطور دوره ای پایش کنید و به طور مناسب درمان کنید. کاهش دوز یا قطع مصرف لوزارتان ممکن است لازم باشد.

عوارض شایع بالای 10%

در سمیت جنین:

استفاده از داروهایی که در سه ماهه دوم و سوم بارداری بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین عمل می کنند ، عملکرد کلیه جنین را کاهش داده و عوارض جنین و نوزاد را افزایش می دهد. نتیجه الیگوآمین ها هیدرنیوز می تواند با هیپوپلازی ریه جنین و تغییر شکل های اسکلتی همراه باشد. عوارض جانبی احتمالی نوزاد شامل هیپوپلازی جمجمه ، آنوری ، افت فشار خون ، نارسایی کلیوی و مرگ است. هنگامی که بارداری تشخیص داده شد ، لوزارتان را در اسرع وقت قطع کنید.

افت فشار خون در بیماران با حجم کم یا نمک کاهش یافته است:

در بیمارانی که دارای سیستم رینین آنژیوتانسین فعال هستند ، مانند بیماران با حجم کم یا نمکی (به عنوان مثال ، افرادی که با دوزهای بالای داروهای ادرارآور تحت درمان قرار می گیرند) ، ممکن است فشار خون علامتدار بعد از شروع درمان با لوزارتان ایجاد شود. حجم صحیح یا کاهش نمک قبل از مصرف قرص لوزارتان.

بدتر شدن عملکرد کلیه:

تغییر در عملکرد کلیه از جمله نارسایی حاد کلیوی می تواند توسط داروهایی که سیستم رنین-آنژیوتانسین و دیورتیک ها را مهار می کنند ایجاد شود. بیمارانی که عملکرد کلیه آنها ممکن است تا حدودی به فعالیت سیستم رنین-آنژیوتانسین بستگی داشته باشد (به عنوان مثال ، بیماران مبتلا به تنگی عروق کلیوی ، بیماری مزمن کلیه ، نارسایی احتقانی شدید قلب یا کاهش حجم) ممکن است در معرض خطر ویژه ای برای نارسایی حاد کلیوی قرار داشته باشند. لوزارتان. عملکرد کلیه را بطور دوره ای در این بیماران کنترل کنید. در بیمارانی که کاهش کلینیکی قابل توجهی در عملکرد کلیه در لوزارتان دارند ، درمان یا قطع شود.

هایپرکالمی:

سرم را بطور دوره ای پایش کنید و به طور مناسب درمان کنید. کاهش دوز یا قطع مصرف لوزارتان ممکن است لازم باشد.

شیردهی و بارداری

حاملگی دسته D:

ترشح در شیر انسان: ناشناخته است

ترشح در شیر حیوانات: بله

مشکلات کبدی و کلیوی

اختلال در کلیه ، نارسایی کلیوی ، افزایش BUN ، افزایش کراتینین سرم

هپاتیت ، آنزیم های کبدی افزایش یافته ، بیلی روبین سرم افزایش یافته است ، پانکراتیت ، ناهنجاری های عملکرد کبد

تست های مورد نیاز

فشار خون پایه و دوره ای ، الکترولیت ها ، عملکرد کلیه.

نارسایی قلبی:

طی 1 تا 2 هفته پس از شروع ، ارزیابی مجدد فشار خون (از جمله تغییرات فشار خون حاملگی) ، عملکرد کلیه و سرم. پس از تغییر دوز از نزدیک دنبال کنید. بیماران مبتلا به سیستولیک BP <80 میلی متر جیوه ، سدیم پایین سرم، دیابت قندی و اختلال در عملکرد کلیه باید مورد بررسی قرار گیرند.